СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

От международного итальянского сертификационного органа IMQ

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.Lorem ipsum dolor sit

Изображение недоступно
Изображение недоступно

8 343 345 16 11

ISO 13485

Оформим коммерческое предложение за один день

Вы получите сертификат международного уровня IAF

Slider

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ISO 13485

Cтандарт ISO 13485 - это международный отраслевой стандарт, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO) с целью содействия внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.

Стандарт ISO 13485 текущей версии 2003 года был разработан на базе международного стандарта ISO 9001:2000 (впоследствии ISO 9001:2008) и имеет аналогичную структуру изложения требований. В России в настоящее время действует национальный аналог стандарта ГОСТ ISO 13485-2011.

N ISO 13485:2016 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться Организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанного с ними обслуживания.

Для чего необходим сертификат на соответствие требованиям EN ISO 13485

Screen Shot 2017-01-21 at 11.18.18

Выполнение условий экспорта медицинских изделий

Для многих зарубежных компаний наличие сертификата ISO 13485 является обязательным условием для сотрудничества и                             закупок Вашей продукции

Screen Shot 2017-01-21 at 11.24.08

Преимущества в тендерах, конкурсах, гос заказах

Наличие у участника конкурса сертификата EN ISO 13485 повышает рейтинг компании

Screen Shot 2017-01-21 at 11.18.28

Получение сертификата и маркировки CE

Для получения сертификата CE необходимо наличие внедрённой системы менеджмента качества EN ISO 13485

Screen Shot 2017-01-21 at 11.18.40

Повышение имиджа организации

Демонстрация приверженности требованиям международных стандартов, лучшим практикам и качеству Вашей продукции продукции

Slider

Каким предприятиям необходимо внедрять EN ISO 13485?

Проектирование

Организациям проектирующим и разрабатывающим медицинских изделий

Производтво

Предприятиям, участвующим в процессе производства медицинских изделий

Монтаж

Компаниям занимающимся монтажом и обслуживанием медицинских изделий